RODZAJ REJESTRACJI: lek
PRODUCENT: USP Zdrowie
ILOŚĆ: 50 tabl.
APAP Noc, 500 mg + 25 mg, tabletki powlekane
DZIAŁANIE:
Paracetamol jest pochodna fenacetyny o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym
Difenhydramina jest nieselektywnym antagonista receptorów histaminowych H1 z grupy pochodnych etanolaminy i należy do leków przeciwhistaminowych I generacji. Podawana doustnie w zalecanej dawce dobowej łagodzi objawy histaminozależne (wyciek wodnistej wydzieliny śluzowej z nosa, świąd, Strona 6 z 8 kichanie, łzawienie oczu) i ułatwia zasypianie
WSKAZANIA:
Krótkotrwałe leczenie bólu w tym: bólu głowy, bólów kostno-stawowych, bólów mięśni, bólów zębów, bólów menstruacyjnych, nerwobólów, bólów związanych z przeziębieniem i grypą, powodujących trudności w zasypianiu.
DAWKOWANIE:
Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat: 1 lub 2 tabletki na 30 minut przed snem; maksymalnie 2 tabletki w ciągu doby (co odpowiada 1000 mg paracetamolu i 50 mg difenhydraminy). Młodzież w wieku 12-15 lat: 1 tabletka powlekana na dobę (co odpowiada 500 mg paracetamolu i 25 mg difenhydraminy). Produkt leczniczy należy stosować wyłącznie przed snem (30 minut przed snem). Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej produktu leczniczego. Nie stosować leku dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem. Sposób podawania Podanie doustne
SKŁAD:
Jedna tabletka powlekana zawiera jako substancje czynne: 500 mg paracetamolu (Paracetamolum) i 25 mg difenhydraminy chlorowodorku (Diphenhydramini hydrochloridum).
Skrobia żelowana Powidon Krospowidon Kwas stearynowy Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Błękit brylantowy, lak Skład otoczki: Opadry Blue YS-1-10524 Strona 7 z 8 Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 400 Błękit brylantowy, lak (E 133) Polisorbat 80 Carmina (E 132) Opadry Clear YS-1-7006 Hypromeloza Makrogol 400 Makrogol 8000.
OSTRZEŻENIA:
Stosowanie produktu leczniczego przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Ostrożnie stosować u osób z niewydolnością nerek, zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem tętniczym, padaczką, myasthenia gravis, nadczynnością gruczołu tarczowego, zwężeniem odźwiernika oraz u osób w podeszłym wieku. W czasie przyjmowania nie wolno pić alkoholu. Produkt leczniczy należy stosować wyłącznie przed snem. Notowano przypadki kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap metabolic acidosis) spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową u pacjentów z ciężką chorobą, taką jak ciężkie zaburzenie czynności nerek i posocznica, lub u pacjentów z niedożywieniem lub z innymi źródłami niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm), leczonych paracetamolem w dawce terapeutycznej stosowanym przez dłuższy czas, lub skojarzeniem paracetamolu i flukloksacyliny. Jeśli podejrzewa się występowanie HAGMA spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową, zaleca się natychmiastowe przerwanie przyjmowania paracetamolu i ścisłą obserwację pacjenta. Pomiar 5-oksoproliny moczowej może być przydatny do identyfikacji kwasicy piroglutaminowej jako głównej przyczyny HAGMA u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pojedynczą dawkę (1-2 tabletki), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy preparat niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
