RODZAJ REJESTRACJI: lek
PRODUCENT: Berlin-Chemie AG
ILOŚĆ: 10 tabl.
Mig 400
DZIAŁANIE:
Lek Mig w postaci tabletek powlekanych z ibuprofenem jest produktem działającym przeciwzapalnie i przeciwbólowo, który dodatkowo posiada działanie przeciwgorączkowe.
WSKAZANIA:
Leczenie objawowe:
- Bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
- Gorączki
DAWKOWANIE:
Masa ciała(wiek)
Jednorazowa dawka
Maksymalna dawka dobowa (24 godziny)
20 kg - 29 kg
(Dzieci w wieku: 6 - 9 lat)
½ tabletki powlekanej (co odpowiada 200 mg ibuprofenu)
1½ tabletki powlekanej (co odpowiada 600 mg ibuprofenu)
30 kg - 39 kg
(Dzieci w wieku: 10 - 11 lat)
½ tabletki powlekanej (co odpowiada 200 mg ibuprofenu)
2 tabletki powlekane (co odpowiada 800 mg ibuprofenu)
≥ 40 kg
(Młodzież od 12 lat i dorośli)
½ - 1 tabletki powlekanej (co odpowiada 200 mg - 400 mg ibuprofenu)
3 tabletki powlekane (co odpowiada 1200 mg
SKŁAD:
Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenuRdzeń tabletki
Skrobia kukurydziana
Krzemionka koloidalna bezwodna
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
Magnezu stearynian
Otoczka tabletki
Hypromeloza 6 mPas
Makrogol 4000
Powidon K 30
Tytanu dwutlenek (E 171)
OSTRZEŻENIA:
obrzęki, zaleca się zachowanie ostrożności (konsultacje z lekarzem lub farmaceutą) przed
rozpoczęciem leczenia.
Badania kliniczne wskazują, że przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach
(2400 mg na dobę) może być związane z niewielkim wzrostem wystąpienia incydentów zakrzepowych
w tętnicach (np. zawał serca lub udar). W ujęciu ogólnym badania epidemiologiczne nie wskazują, że
przyjmowanie ibuprofenu w małych dawkach (np. . 1200 mg na dobę) jest związane ze
zwiększeniem ryzyka wystąpienia incydentów zakrzepowych w tętnicach.
W przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością
serca (NYHA II - III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub)
chorobą naczyń mózgowych leczenie ibuprofenem należy stosować po jego starannym rozważeniu,
przy czym należy unikać stosowania w dużych dawkach (2400 mg na dobę).
Należy także starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia pacjentów, u których występują
czynniki ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca,
palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki ibuprofenu (2400 mg na dobę).
Ciężkie reakcje skórne
Bardzo rzadko, w związku ze stosowaniem NLPZ opisywano występowanie ciężkich reakcji skórnych
niektórych ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczającego zapalenia skóry, zespołu Stevensa-
Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że
ryzyko wystąpienia tych reakcji jest największe na początku leczenia, w większości przypadków
pierwsze objawy tych reakcji występują w trakcie pierwszego miesiąca leczenia. Zgłaszano przypadki
ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) związane ze stosowaniem produktów zawierających
ibuprofen. W razie wystąpienia pierwszych oznak wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub
innych objawów nadwrażliwości, produkt leczniczy MIG należy natychmiast odstawić.
W wyjątkowych przypadkach, ospa wietrzna może być przyczyną powikłań prowadzących do
ciężkich infekcji skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.8). W związku z tym, że nie można
wykluczyć wpływu leków z grupy NLPZ na pogorszenie stanu tych infekcji zaleca się unikanie
stosowania produktu leczniczego MIG w przypadku ospy wietrznej.
Maskowanie objawów zakażenia podstawowego
MIG może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoczęcia stosowania
właściwego leczenia, a przez to pogarszać skutki zakażenia. Zjawisko to zaobserwowano w przypadku
pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań bakteryjnych ospy wietrznej. Jeśli lek MIG
stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się kontrolowanie
przebiegu zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem,
jeśli objawy utrzymują się lub nasilają.
Zaburzenia układu oddechowego
Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego MIG u pacjentów z astmą
oskrzelową lub pacjentom z astmą oskrzelową w wywiadzie, ponieważ odnotowano, że leki z grupy
NLPZ mogą powodować skurcz oskrzeli u tych pacjentów.
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy preparat niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.