RODZAJ REJESTRACJI: lek
PRODUCENT: Novartis Consumer Health GmbH,
ILOŚĆ: 20 tabl
Excedrin MigraStop, 250 mg + 250 mg + 65 mg, tabletki powlekane
DZIAŁANIE:
Kwas acetylosalicylowy ma właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Pracetamol ma właściwości przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, ale w przeciwieństwie do kwasu acetylosalicylowego nie hamuje agregacji płytek krwi.
Kofeina nasila działanie antynocyceptywne kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu.
WSKAZANIA:
Doraźne leczenie bólu głowy oraz napadów migreny z aurą lub bez aury
DAWKOWANIE:
Ból głowy: Zazwyczaj zalecaną dawką jest 1 tabletka. Drugą tabletkę można przyjąć po upływie 4-6 godzin od zażycia pierwszej. W przypadku bardziej nasilonego bólu głowy można przyjąć jednorazowo 2 tabletki. W razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki po upływie 4 – 6 godzin. Excedrin MigraStop jest przeznaczony do doraźnego stosowania, maksymalnie do 4 dni w bólu głowy. Migrena Po wystąpieniu objawów należy przyjąć dwie tabletki. W razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki po upływie 4-6 godzin. Excedrin MigraStop jest przeznaczony do doraźnego stosowania maksymalnie do 3 dni w migrenie
SKŁAD:
Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego, 250 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny.
Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, celuloza mikrokrystaliczna kwas stearynowy, Otoczka Opadry Ys-1-7086: Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, kwas benzoesowy (E 210), wosk Carnauba
OSTRZEŻENIA:
e − Nie należy zażywać produktu Excedrin MigraStop razem z innymi preparatami zawierającymi paracetamol lub kwas acetylosalicylowy − U pacjentów, u których wcześniej nie rozpoznano migreny, jak również u pacjentów z uprzednio rozpoznaną migreną, ale przebiegającą z nietypowymi objawami, przed zastosowaniem leczenia należy zachować szczególną ostrożność, aby wykluczyć inne możliwe ciężkie schorzenia neurologiczne (podobnie jak w przypadku, gdy stosowane jest inne leczenie ostrej migreny) − Produkt leczniczy Excedrin MigraStop nie powinien być stosowany przez pacjentów, u których w ponad 20% napadom migreny towarzyszą wymioty oraz pacjentów, u których w ponad 50% napadów migreny wymagane jest pozostanie w łóżku. 2 − Jeżeli zażycie pierwszej dawki 2 tabletek produktu Excedrin MigraStop nie przyniosło pacjentowi ulgi w migrenie, powinien on skonsultować się z lekarzem. − Produkt Excedrin MigraStop nie powinien być stosowany u pacjentów, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy występowały bóle głowy przez więcej niż 10 dni w miesiącu. U takich pacjentów zachodzi podejrzenie występowania bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków. W takim przypadku należy przerwać stosowanie produktu. Dodatkowo tacy pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, w celu uzyskania pomocy medycznej. − Produkt Excedrin MigraStop powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów, u których istnieje ryzyko odwodnienia organizmu (np. podczas choroby, biegunki, przed lub po zabiegu chirurgicznym) − Ze względu na właściwości farmakodynamiczne, Excedrin MigraStop może maskować objawy podmiotowe i przedmiotowe infekcji. Ze względu na obecność kwasu acetylosalicylowego: • Podczas stosowania leku Excedrin MigraStop należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze skazą moczanową, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, odwodnieniem, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub cukrzycą. • Produkt Excedrin MigraStop może zwiększać skłonność do krwawień podczas i po zabiegach chirurgicznych (także drobnych np. ekstrakcja zęba) ze względu na właściwości kwasu acetylosalicylowego, który hamuje agregację płytek krwi • Tabletki powlekane Excedrin MigraStop bez nadzoru lekarza nie powinny być stosowane jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi lub innymi lekami hamującymi agregację płytek krwi. Pacjenci z zaburzeniami hemostazy powinni być stale obserwowani. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku krwotoku macicznego i podczas krwawienia miesięcznego. • Należy niezwłocznie zaprzestać stosowania produktu Excedrin MigraStop w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzeń. Krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacja, które mogą okazać się śmiertelne, zostały zaobserwowane podczas stosowania wszystkich NLPZ i mogą wystąpić na każdym etapie leczenia i być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub nie, bądź u pacjentów z wcześniejszymi dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi. Poważniejsze konsekwencje mogą wystąpić u osób starszych. Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego może być nasilone przez alkohol, kortykosteroidy oraz leki z grupy NLPZ (patrz pkt 4.5). • Produkt Excedrin MigraStop może wywołać skurcz oskrzeli i spowodować zaostrzenie astmy (tzw. nietolerancja na leki przeciwbólowe, astma aspirynowa) lub wywołać inne reakcje nadwrażliwości. Czynnikami ryzyka są: astma oskrzelowa, sezonowy katar sienny, polipy w nosie, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub przewlekłe zakażenie układu oddechowego (zwłaszcza skojarzone z objawami przypominającymi katar sienny). Dotyczy to również pacjentów, u których występują reakcje alergiczne (takie jak pokrzywka, świąd lub skórne odczyny alergiczne) na inne substancje. W przypadku takich pacjentów zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania produktu Excedrin MigraStop (gotowość do udzielenia pierwszej pomocy). • Produktu Excedrin MigraStop nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, jeżeli nie jest to szczególnie zalecane, ponieważ możliwy jest związek pomiędzy kwasem acetylosalicylowym a występowaniem zespołu Reye'a u dzieci i młodzieży. Zespół Reye’a jest bardzo rzadką chorobą, która powoduje zmiany w mózgu i wątrobie i może być śmiertelna. • Kwas acetylosalicylowy może wpływać na wyniki badań czynności tarczycy z powodu fałszywie zmniejszonego stężenia lewotyroksyny (T4) lub trijodotyroniny (T3) (patrz pkt 4.5). 3 Ze względu na obecność paracetamolu: • Nie należy przyjmować produktu Excedrin MigraStop równocześnie z innymi produktami zawierającymi paracetamol. • Należy zachować ostrożność podczas podawania tabletek powlekanych Excedrin MigraStop pacjentom z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także pacjentom uzależnionym od alkoholu. • Toksyczność paracetamolu może zwiększać się, gdy pacjent przyjmuje inne leki o potencjalnie hepatotoksycznym działaniu lub przyjmuje produkty lecznicze indukujące enzymy mikrosomalne wątroby (np. ryfampicyna, izoniazyd, chloramfenikol, leki nasenne i przeciwpadaczkowe, takie jak fenobarbital, fenytoiny, karbamazepina). Pacjenci, którzy są uzależnieni od alkoholu znajdują się w szczególnej grupie ryzyka uszkodzenia wątroby. Ze względu na obecność kofeiny: • Produkt Excedrin MigraStop powinien być stosowany ostrożnie przez osoby z dną moczanową, nadczynnością tarczycy lub arytmią. • Podczas przyjmowania produktu, pacjenci powinni ograniczyć spożycie produktów zawierających kofeinę, gdyż jej nadmiar może powodować nerwowość, drażliwość, bezsenność i niekiedy gwałtowne przyspieszenie tętna.
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy preparat niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.