RODZAJ REJESTRACJI: wyrób medyczny
PRODUCENT:ZBADAJSIE SP. Z O.O.
ILOŚĆ: 1 test
Test na paciorkowce STREP A’LERT® wykrywa anginę wywołaną przez bakterie -- Streptococcus pyogenes (paciorkowce grupy A)
DZIAŁANIE:
Szybki, domowy test do wykrywania anginy bakteryjnej i szkarlatyny – wymaz z gardła
Test STREP A’LERT® umożliwia uzyskanie wyniku na poziomie badania laboratoryjnego w czasie rzeczywistym (10 minut) w warunkach domowych.
PAMIĘTAJ! Angina ropna jest często mylona z zapaleniem gardła wywołanym przez wirusy. Stanowi to poważny problem ze względu na odmienny sposób leczenia obu infekcji (skuteczności terapii).
Chcąc uniknąć groźnych powikłań (sepsa, zapalenie nerek, uszkodzenie serca) – anginę należy szybko rozpoznać i zastosować odpowiednie leczenie. Test wykorzystywany jest również w celu wykluczenia anginy.
Test na paciorkowce grupy A (Strep A) od wielu lat stosowany jest w szybkiej diagnostyce anginy przez lekarzy rodzinnych, pediatrów oraz laryngologów – szczególnie w przypadku dzieci (najwięcej zachorowań na anginę).
WSKAZANIA:
- nagły rozwój infekcji gardła (nawet w ciągu kilku godzin)
- silny ból gardła
- trudności z przełykaniem
- powiększone i bolące węzły chłonne
- gorączka powyżej 38°C
- przekrwiona błona śluzowa gardła
- biały nalot na migdałkach
- brak typowych objawów infekcji wirusowej (katar, kaszel)
- ogólne osłabienie
- bóle głowy
Nietypowe objawy anginy u dzieci (poniżej 3 roku życia):
- nieżyt nosa
- widoczna zmiana zachowania
- jadłowstręt, płacz, ogólne rozdrażnienie
- umiarkowanie podwyższona temperatura ciała
Dodatkowo test należy wykonać w przypadku:
- nawrotu choroby / infekcji gardła w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- infekcji gardła w przypadku dzieci w wieku od 2 do 15 lat
DAWKOWANIE:
Procedura testowa zawsze rozpoczyna się od dobrego przygotowania. Umieść zawartość pudełka na czystej, suchej i płaskiej powierzchni (np. na stole), a następnie: A) Dokładnie umyj ręce mydłem, opłucz pod bieżącą czystą wodą i osusz. B) Umieść probówkę ekstrakcyjną w jednym z otworów statywu. Pobranie próbki wymazu z gardła: C) Pobierz próbkę z gardła za pomocą zawartej w zestawie wymazówki oraz szpatułki: - otwórz opakowanie zawierające drewnianą szpatułkę i umieść ją w zasięgu ręki - otwórz opakowanie zawierające wymazówkę i wyjmij ją - chwytając za plastikowy uchwyt. Unikaj dotykania rękami bawełnianej końcówki chłonnej - stań przed lustrem, odchyl głowę do tyłu i otwórz usta, tak szeroko jak to możliwe - używając jedną ręką szpatułki, naciśnij w dół język. Aby pobrać próbkę drugą ręką szczotkuj miękkim, bawełnianym wacikiem po tylnej części gardła, wokół migdałków i nad czerwonymi lub bolącymi obszarami (języczek, podniebienie miękkie). Możesz również poprosic inną osobę o pomoc w pobraniu próbki. Wykonanie testu: D) Po pobraniu próbki z gardła włóż bawełnianą końcówkę chłonną wymazówki do probówki ekstrakcyjnej stojącej w statywie. E) Najpierw otwórz butelkę z zakraplaczem z niebieską nakrętką (odkręć jedynie niebieską nakrętkę i pozostaw białą nakrętkę szczelnie zamkniętą) zawierającą płyn ekstrakcyjny 1, dodaj 6 kropli do probówki i zamknij butelkę. F) Następnie otwórz butelkę z zakraplaczem z zieloną nakrętką (odkręć jedynie zieloną nakrętkę i pozostaw białą nakrętkę szczelnie zamkniętą) zawierającą płyn ekstrakcyjny 2, dodaj 6 kropli do probówki i zamknij butelkę. 1 Opakowanie zawiera materiały niezbędne do wykonania badania: - 1 aluminiowa, szczelna torebka zawierająca: 1 pasek testowy oraz 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci Test powinien pozostać w szczelnie zamkniętym opakowaniu do momentu użycia. Nie używaj saszetki z pochłaniaczem wilgoci. - 1 sterylna, drewniana szpatułka - 1 sterylna wymazówka - 1 butelka z płynem ekstrakcyjnym 1 (niebieska nakrętka) 1mL ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA: Pasek testowy uchwyt pasmo końcowy kontrolne pasmo testowe sterylna, drewniana szpatułka sterylna wymazówka butelka z płynem ekstrakcyjnym 1 butelka z płynem ekstrakcyjnym 2 statyw pusta probówka ekstrakcyjna Uwaga: H302: Szkodliwy w przypadku połknięcia Środki ostrożności: P.264: Po użyciu dokładnie umyj ręce P. 270: Nie jedz, nie pij i nie pal podczas używania produktu 1. Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie połykać. 2. Przed wykonaniem testu zapoznaj się z instrukcją użytkowania. Wynik testu jest wiarygodny tylko wówczas, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana. Postępuj zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi czasu odczytu wyniku testu oraz pobierania i ekstrakcji próbki z wymazu. 3. Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Nie zamrażać. 4. Nie stosować po upływie terminu ważności (termin podany na opakowaniu) oraz w przypadku, gdy opakowanie lub jeden z komponentów są uszkodzone. 5. StrepA'lert® jest testem jednokrotnego użytku. 6. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. 7. Po użyciu wszystkie elementy mogą zostać wyrzucone. 8. Zachować szczególną ostrożność podczas wykonywania testu u dzieci poniżej 2 roku życia. 9. Jeżeli płynne roztwory zetkną się z oczami, skórą lub inną błoną śluzową - należy natychmiast przemyć je wodą i skontaktować się z lekarzem. 10. Nie połykaj płynnego roztworu ani innych części zawartych w opakowaniu. Jeżeli zostaną połknięte - natychmiast udaj się po pomoc medyczną, zabierz ze sobą pozostałe części zawarte w opakowaniu oraz instrukcję użytkowania. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: z wymazu z gardła do wykrywania paciorkowca -hemolizującego grupy A (angina) Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją ! TEST DIAGNOSTYCZNY Wyrób medyczny do samokontroli StrepA'lert® ref. 6037/PL 1 TEST 1 2
Zawartość opakowania:
Opakowanie zawiera materiały niezbędne do wykonania badania: - 1 aluminiowa, szczelna torebka zawierająca: 1 pasek testowy oraz 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci Test powinien pozostać w szczelnie zamkniętym opakowaniu do momentu użycia. Nie używaj saszetki z pochłaniaczem wilgoci. - 1 sterylna, drewniana szpatułka - 1 sterylna wymazówka - 1 butelka z płynem ekstrakcyjnym 1 (niebieska nakrętka) 1m
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy preparat niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
