RODZAJ REJESTRACJI: wyrób medyczny
PRODUCENT: Diather Petrusewicz sp. K.
ILOŚĆ: 1 test
Wondfo Test Angina Strep A TEST na grypę infekcja gardła
DZIAŁANIE:
Streptococcus grupy A to jedne z najczęściej występujących ludzkich patogenów wywołujących ostre zapalenie gardła, anginę, liszajce i szkarlatynę. Bardzo ważne jest, aby odróżnić zakażenie patogenami Streptococcus od innych czynników etiologicznych (np. wirusowych, mykoplazmowych czy chlamydiowych), aby można było wdrożyć odpowiednie leczenie. Wczesna diagnoza i leczenie zakażenia Streptococcus grupy A zmiejsza nasilenie objawów i ryzyko występowania poważnych powikłań w postaci gorączki reumatycznej oraz kłębuszkowego zapalenia nerek. Warto mieć w zasięgu ręki domowy test, aby móc postawić diagnozę w momencie pojawienia się pierwszych objawów. Po dodaniu próbki do studzienki kasety testowej, migruje ona w górę membrany w wyniku działania sił kapilarnych. W przypadku obecności antygenów Streptococcus grupy A na poziomie lub powyżej punktu odcięcia, w polu testowym (T) pojawia się barwna linia. Brak barwnej lini w polu testowym (T) oznacza wynik negatywny. Kontrola poprawności przeprowadzonego testu - w przypadku prawidłowego przeprowadzenia testu pojawi się barwna linia w polu kontrolnym (C).
WSKAZANIA:
One step Strep A swab Test Test Angina Strep A to szybki, immunochromatograficzny test z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania antygenów Streptococcus grupy A z próbek wymazu z gardła w celu wczesnego rozpoznania zakażenia Streptococcus z grupy A. Wyłącznie do diagnostyki in vitro. Wyrób medyczny do samokontroli.
DAWKOWANIE:
Pobieranie i przygotowanie próbki:
1. Pobrać próbkę z gardła wymazówką załączoną w zestawie.
2. Przytrzymać język szpatułką laryngologiczną/łyżką.
3. Przetrzeć wymazówką tył gardła, migdałki i inne miejsca objęte zapaleniem. Uważać, aby nie dotknąć wymazówką języka, policzków i zębów.
4. Badanie należy wykonać natychmiast po pobraniu próbek.
Wykonanie testu:
Bezpośrednio przed wykonaniem badania należy doprowadzić kasetę testową oraz odczynniki do temperatury pokojowej (10-30°C).
1. Do probówki ekstrakcyjnej dodać odpowiednio 4 krople buforu A i 4 krople buforu B; wymieszać. Kolor roztworu powinien zmienić się na żółty.
2. Włożyć wymazówkę z pobraną próbką do probówki ekstrakcyjnej.
3. Obrócić wymazówkę 10 razy. Pozostawić wymazówkę w probówce przez 1 minutę. Docisnąć wymazówkę tak, aby większość płynu pozostała w probówce. Usunąć wymazówkę po użyciu.
4. Zamknąć probówkę i wymieszać zawartość delikatnie mieszając.
5. Badanie próbki musi być przeprowadzone natychmiast.
6. Wyjąć kasetę testową z zamkniętej saszetki poprzez rozerwanie jej w miejscu nacięcia i umieścić ją na czystej, suchej i płaskiej powierzchni. Odwracając i ściskając probówkę, dodać 3 krople roztworu do studzienki testowej (ze znakiem strzałki).
7. Odczekać 10 minut i odczytać wynik. Nie interpretować wyniku po 15 minutach.
Interpretacja wyników:
Wynik pozytywny (+) Jeżeli widoczne są dwie barwne linie, jedna w polu testowym (T), druga w polu kontrolnym (C), wynik jest pozytywny.
Wynik pozytywny oznacza prawdopodobieństwo zakażenia Streptococcus grupy A, należy skonsultować się z lekarzem.
Wynik negatywny (-) Jeżeli pojawia się tylko jedna barwna linia w polu kontrolnym (C), natomiast brak barwnej linii w polu testowym (T), wynik jest negatywny.
Wynik negatywny oznacza, że stężenie antygentów Streptococcus grupy A w próbce jest zerowe lub poniżej granicy wykrywalności testu.
Wynik nieważny Brak jakiejkolwiek barwnej linii lub jedynie widoczna barwna linia w polu testowym (T), ale nie w polu kontrolnym (C). Oznacza to, że nieprawidłowo przeprowadzono test i/lub nastąpiło pogorszenie jakości odczynników.
Należy powtórzyć test z nowym zestawem.
Ograniczenia:
1. Zapalenie gardła może być wywołane również przez drobnoustroje inne niż Streptococcus grupy A, dlatego test nie powinien stanowić jedynego kryterium do postawienia diagnozy zapalenia gardła. Ten test nie dostarcza żadnych innych informacji na temat zapalenia gardła poza informacją dotyczącą zakażenia Streptococcus grupy A. Wyniki testu należy skonsultować z lekarzem.
2. Wynik negatywny może być spowodowany niewystarczającą objętością próbki lub dodaniem za małej ilości buforu A i B. W przypadku utrzymywania się objawów należy skonsultować się z lekarzem.
3. Nadmiar krwi lub śluzu w próbce wymazu może wpływać na wydajność testu i w efekcie możliwe jest uzyskanie wyniku fałszywie pozytywnego. Podczas pobierania wymazu nie dotykać wymazówką języka, policzków, zębów i żadnych krwawiących miejsc w jamie ustnej.
4. Tak jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, uzyskane wyniki testu powinny być poddane interpretacji i potwierdzone przez lekarza po ocenie wszystkich wyników badań diagnostycznych.
5. Z uwagi na obecność toksycznych odczynników w zestawie oraz najwyższą zachorowalość na infekcję górnych dróg oddechowych u dzieci, w przypadku dzieci poniżej 16. roku życia test powinien być przeprowadzony przez rodziców lub innych dorosłych członków rodziny.
Pytania i odpowiedzi:
1. Jak postępować w przypadku wyniku nieważnego? W przypadku wyniku nieważnego należy powtórzyć test z użyciem
2. nowego zestawu testowego.
3. Jak postępować w przypadku wyniku pozytywnego? Wynik pozytywny wskazuje na prawdopodobne zakażenia Streptococcus grupy A. Należy skonsultować się z lekarzem w celu potwierdzenia diagnozy.
4. Jak postępować w przypadku wyniku negatywnego? Czy negatywny wynik oznacza brak zakażenia? Nie. Wynik negatywny oznacza prawdopodobnie brak zakażenia Streptococcus grupy A, jednakże w przypadku występowania poważnych powikłań takich jak gorączka reumatyczna i stan zapalny, należy skonsultować się z lekarzem.
5. Czy można interpretować wynik po upływie 15 minut? Nie, wynik należy odczytać w 15. minucie. Wynik pozytywny nie powinien ulec zmianie przez kilka dni, jednakże wynik negatywny może zmienić się na fałszywie pozytywny w ciągu kliku minut od przekroczenia czasu odczytu.
6. Kiedy należy wykonać test? Test należy wykonać w domu w celu wczesnej diagnostyki zakażenia Streptococcus grupy A, gdy występują takie objawy jak zapalenie gardła lub migdałków.
SKŁAD:
1 szczelnie zamknięta saszetka o zawartości:
• 1 kaseta testowa.
• 1 saszetka z pochłaniaczem wilgoci (pochłaniacz wilgoci jest przeznaczony wyłącznie do przechowywania i nie jest wykorzystywany podczas przeprowadzenia testu)
• 1 probówka ekstrakcyjna.
• 1 sterylna wymazówka przeznaczona do pobierania próbek z gardła.
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy preparat niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
